एफडीए टीम को जांच के लिए आने से पहले कंपनी के प्रबंधन ने कर्मचारियों को कुछ दस्तावेजों को छिपाने और हटाने के लिए कहा।
(पीटीआई) वाशिंगटन, ता। बुधवार, 10 फरवरी, 2021
संयुक्त राज्य अमेरिका में एक भारतीय दवा कंपनी पर 50 लाख का जुर्माना लगाया गया है। फ्रेसेनियस काबी ऑन्कोलॉजी लिमिटेड (FKOL) नामक कंपनी पर 2013 के अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन निरीक्षण रिकॉर्ड को छुपाने और नष्ट करने का आरोप लगाया गया है। कंपनी ने आरोपों के लिए दोषी ठहराया है और 50 मिलियन (364 करोड़ रुपये) का जुर्माना अदा करने के लिए सहमत हुई है।
भारतीय कंपनी पर नेवादा जिले में दायर एक मामले में संघीय खाद्य, औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम का उल्लंघन करने का आरोप लगाया गया था। कंपनी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) की जांच में आवश्यक रिकॉर्ड बनाने में विफल रही।
अमेरिकी न्याय विभाग के अनुसार, एफकेओएल ने अदालत में मामले को निपटाने के लिए 50 लाख का भुगतान करने पर सहमति व्यक्त की है। एजेंसी ने एफडीए से जानकारी छिपाई और अमेरिकी उपभोक्ताओं के लिए इस्तेमाल होने वाली दवाओं की जांच के दौरान रिकॉर्ड को हटा दिया। जिसने मरीजों के स्वास्थ्य के लिए खतरा पैदा कर दिया।
अदालत के दस्तावेजों के अनुसार, FKOL कल्याणी, पश्चिम बंगाल में दवाओं का निर्माण करता है। कंपनी कैंसर की दवा के लिए सामग्री तैयार करती है। अमेरिका ने एफडीए टीम के आने से पहले कंपनी पर कर्मचारियों को कुछ दस्तावेजों को छिपाने और हटाने के लिए कहने का आरोप लगाया है।
इन रिकॉर्ड से, एफडीए को पता चला होगा कि कंपनी एफडीए नियमों के उल्लंघन में दवाओं का उत्पादन कर रही थी। अमेरिकी न्याय विभाग के अनुसार, FKOL कर्मचारियों ने कंप्यूटर डेटा को नष्ट कर दिया और कई दस्तावेजों की हार्ड कॉपी को हटा दिया। अमेरिकी सरकार ने कहा है कि वह उन कंपनियों पर मुकदमा चलाना जारी रखेगी जो FDA के नियमों का उल्लंघन करती हैं।
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